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發布時間：2026-04-22 瀏覽次數：2518
捷報頻傳：近日，和澤醫藥憑借其專業高效的技術服務，成功助力多家客戶項目順利獲批！
和澤醫藥助力合作伙伴杭州康恩貝制藥有限公司持有的替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）按化學藥品4類成功獲批，并視同通過一致性評價。
替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）為替米沙坦和氨氯地平組成的復方制劑，用于治療原發性高血壓。替米沙坦為血管緊張素II受體拮抗劑，氨氯地平為二氫吡啶類鈣離子通道阻滯劑。
和澤醫藥秉持QbD研發理念，采用DOE試驗設計，在較短時間內開發出穩定、可靠、可商業化的生產工藝，并確保產品質量和療效與參比制劑保持一致。
和澤醫藥助力合作伙伴黑龍江澳利達奈德制藥有限公司持有的鹽酸丙卡特羅口服溶液按化學藥品3類成功獲批。
鹽酸丙卡特羅為β2受體激動劑，對支氣管平滑肌的β2腎上腺素受體有較高的選擇性，從而起到舒張支氣管平滑肌的作用。該藥品獲批，精準填補臨床呼吸疾病治療在劑型與療效方面的需求缺口，為支氣管哮喘、慢性支氣管炎、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎等疾病患者，提供了貼合的用藥方案，該藥口服方便、口感良好，適應人群從嬰幼兒至成人，進一步豐富了哮喘及氣管炎類疾病的用藥選擇。
和澤醫藥助力合作伙伴廣東萬泰元科創藥業有限公司持有的洛索洛芬鈉口服溶液按化學藥品3類成功獲批。
洛索洛芬鈉口服溶液，最早由日醫工株式會社研發。洛索洛芬鈉為苯丙酸類非甾體消炎藥，具有較好的鎮痛消炎作用，其作用機理為抑制前列腺素合成，其作用點為環氧化酶。本品適應癥如下：①下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛：類風濕關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛。②手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎。③下述疾患的解熱和鎮痛：急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。
和澤醫藥協助子公司杭州和澤坤元藥業有限公司自研產品玻璃酸鈉滴眼液按化學藥品4類成功獲批。
玻璃酸鈉滴眼液最早由參天制藥株式會社研發，玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合，促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由于其分子內可保有眾多的水分子，因而具有優異的保水性。本品用于干眼癥，緩解干眼癥狀。
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